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2026-01-24

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  体外诊断体外诊断是在体外通过对体液或组织样本的分析来诊断疾病、监测治疗和预防疾病的一类医疗检测方法。IVD在医学上指的是体外诊断,是指在人体之外,通过对人体样本进行检测和分析,从而获取临床诊断信息的过程。体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂组成,广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价和遗传疾病的过程。体外诊断技术的发展对于提高医疗保健的质量和效率具有重要意义。体外诊断测试的类型包括临床生物化学、免疫化学、分子诊断和即时测试。这些测试在传染病诊断和管理、COVID-19的诊断、慢性病管理等方面发挥了重要作用。与传统诊断方法相比,体外诊断测试具有速度快、准确性高和成本效益等优势。体外诊断产品的监管基于风险等级,分为三类。这些产品需要通过严格的检测、验证和临床实验来确认其在诊断特定疾病的准确性和可用性,然后才能上市。此外,体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体,临床诊断信息的80%左右来自体外诊断。在日常生活中,建议保持健康的生活习惯,如均衡饮食、充足休息和适量运动,对于维持身体健康至关重要。主板体外诊断概念上市公司名单共 22 只股票代码 股票简称 股票价格 涨跌幅

  精准医疗国外事件刺激、国内政策利好有望促使精准医疗概念成为市场短期热点,从三个层级来看:基因测序技术成熟,伴随下游需求释放,市场规模有望持续扩大,企业跑马圈地、深化合作仍将会持续;细胞免疫治疗领域内CAR-T治疗药物还处于临床研究阶段,技术进步、监管放松有望促进相关产业进入良性快速发展时期;基因编辑技术作为精准医疗最高层级,技术难度较大,目前仍处于科研阶段,到临床应用还需要较长的时间探索。从业绩兑现角度出发,我们依次看好基因测序、细胞免疫治疗、基因编辑相关标的:要点外部刺激+政策推动,精准医疗概念再起近期海外精准医疗标的Celator Pharmaceuticals, Inc.(CPXX)股价暴动,点燃了市场对国内国内投资者对精准医疗板块的激情.继美国率先提出“精准医学计划”之后,全球多个国家及时跟进,今年3月8日科技部公布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,指南明确将“精准医学研究”列为2016年优先启动的重点专项之一,并正式进入实施阶段。基因测序:上游外资垄断、中游竞争激烈、下游持续增长上游测序仪和配套试剂技术壁垒较高,制造企业的话语权较强,国内企业虽然通过引进代工,自主研发等方式向上游延伸,但短期内打破国外垄断的难度较大。随着基因测序技术的普及,中游服务市场成为整个产业链中市场增长最快的部分,但是中游测序服务商需要向上游采购设备、耗材,从下游医疗机构(体检中心)、科研机构等导入样本,在这一点上,服务商同质化水平较高,缺乏核心竞争力,相对产业链的上下游均较为弱势,只能通过不断的跑马圈地构筑规模优势。目前,国内基因测序的主要应用领域还主要是集中在生育健康服务、复杂疾病检测、新药研发服务等领域,伴随应用范围不断扩大,国内对其监管政策落地,需求有望持续释放,市场规模稳步增加。同时,基因测序还产生了庞大的基因信息,这些信息需要进一步存储、加工处理,由此催生了基因数据库(中原协和、荣之联),基因云储存(千源制药、昌宏科技)、数据分析(双路药业、

  广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”、“公司”)是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。作为全国首批体外诊断高新技术企业,公司于2004年在深交所上市(股票代码:SZ002030)。达安基因专注于荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用,不仅是我国核酸检测技术的开创者,而且是我国核酸检测技术产品成为代表国际前沿技术水平产品的重要贡献者。公司先后承担了38项国家及省部级重点攻关项目,研究成果相继获得中国专利金奖和国家科技进步奖等各类奖项。经过三十年的积累,达安基因PCR技术全产业链贯通,包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。达安基因作为卫生部医药生物工程技术研究中心、国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室、广州市分子诊断技术研究中心、国家认定企业技术中心和广州市抗体技术研究中心等研究中心的依托单位,入选国家知识产权示范企业,自主研发的产品荣获“国家重点新产品”和“广东省重点新产品”等称号。截至目前,公司共申请发明专利517项,其中授权发明专利有102项,涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面。达安基因作为分子诊断龙头企业在历次新发和突发传染病防控中发挥了巨大作用。抗疫期间,达安基因自主研发生产的新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂,在国际上首获CE证书,并被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单。公司生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。

  医学研究和试验发展;医疗设备租赁;人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;药品生产;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;检验检测服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;普通机械设备安装服务;专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);住宅室内装饰装修;专业设计服务;货物进出口;工程和技术研究和试验发展;农业科学研究和试验发展;软件开发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;证券投资咨询;以自有资金从事投资活动;自有资金投资的资产管理服务;建设工程施工;工程管理服务;制冷、空调设备制造;通用设备修理;汽车新车销售;住房租赁。

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