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入选理由:公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地,主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括系列、系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个甾体激素原料药品种,25个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,国家高新技术企业,国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区,国内销售覆盖近百个城市,具有较强的市场影响力和占有率。公司目前是亚洲甾体激素类药物科研、生产、出口基地,其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上,片剂年产能力50亿片以上。公司原料药主品牌“天药”在甾体激素和氨基酸领域具有较高的知名度,曾荣获“天津市著名商标”“天津市重点培育和发展出口品牌”等荣誉。
【甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂】公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地,主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括系列、系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个甾体激素原料药品种,25个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,国家高新技术企业,国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区,国内销售覆盖近百个城市,具有较强的市场影响力和占有率。公司目前是亚洲甾体激素类药物科研、生产、出口基地,其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上,片剂年产能力50亿片以上。公司原料药主品牌“天药”在甾体激素和氨基酸领域具有较高的知名度,曾荣获“天津市著名商标”“天津市重点培育和发展出口品牌”等荣誉。
子公司津药和平拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等剂型的200余个产品文号,以水针制剂产品为中心,打造急救药、短缺药为核心的产品群。小容量注射剂产品在国内规格较全、品种较多。短缺药产品主要有依地酸钙钠注射液、异烟肼注射液、丙酸睾酮注射液、硝酸毛果芸香碱注射液、硫酸阿托品注射液、卡莫司汀注射液。津药和平拥有比较全的急抢救药品,充分发挥自身优势,正着力打造全国急救药、短缺药品种规格最全的企业,并以此提升水针剂产品的市场份额,其中津药和平的重酒石酸去甲肾上腺素在市场上有着比较重要的市场地位,2023年同品种中排名第三。小儿复方氨基酸注射液(18AA-1)目前占有同通用名品规市场份额近40%,排名第二。津药和平制剂品种中皮肤科用药产品群也是公司制剂产品的主要支撑,目前主打品种尤卓尔(丁酸氢化可的松乳膏)是公司推出时间较长的一款经典皮肤科产品,是国内首仿药品,在临床和OTC渠道都有较好的应用,占绝对主导地位。除尤卓尔、醋酸氟轻松乳膏等老牌明星产品外,已推出强效激素外用产品卤米松乳膏,未来还将陆续推出同系列产品。
子公司湖北津药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业,主要产品包括磷酸钠注射液、利巴韦林注射液等70余个小容量注射剂品种和复方氨基酸注射液(15-HBC)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)等60余个大容量注射剂品种。其中小容量注射剂产品多年占据华中地区产销量领先的位置,已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业,具有一定的区域品牌优势,“湖北津药.针剂专家”品牌享誉南方市场。根据《中国医药统计年报》数据,湖北津药生产的磷酸钠注射液、肌苷注射液、氯化钠注射液等多年来产量稳居国内前三;根据米内网数据,湖北津药生产的磷酸钠注射液、盐酸利多卡因注射液、甘油果糖氯化钠注射液等单品在国内的市场占有率超过10%。2023年内,湖北津药积极把握国家政策调整时机,采取灵活的营销思路开发国内外市场,注射液中选第八批全国药品集中采购,磷酸钠注射液、吡拉西坦注射液、甘油果糖氯化钠注射液、胞磷胆碱钠注射液中选第九批全国药品集中采购。
2023年内,戊酸二氟可龙乳膏获得《药品注册证书》,填补国内空白,凸显公司在甾体激素类药物细分领域的领先优势;硫酸特布他林雾化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响;小规格片、注射液、氟尿嘧啶注射液、硫酸镁注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、甲钴胺注射液7个品种共13个品规获得《药品补充申请批准通知书》,其中小规格片为国内独家品种,注射液为国内首家通过一致性评价的品种;乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、氢化可的松缓释片获得《临床试验批准通知书》,如果能够顺利研发并上市,将打破目前国内市场单一供给格局,为公司开辟新的利润增长点。
公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造甾体激素原料药的生产技术产业化,多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进,持续保持工艺的创新性。2023年内,公司通过实施多个技术改进项目,逐步提高中间体质量,重点产品的技术指标保持持续上升,实现了一系列产品成本下降。 同时公司运用精益管理理念,推行六西格玛等工具,全面提升生产组织能力,持续开展降本增效。同时对产能还有富裕的产线,通过大力开展CMO业务来进行提高产能利用率,不断摊薄产品的固定成本。不断优化固定资产投资项目的管理,采用“项目建设小组+项目部”的管理模式,对项目实施各阶段内容进行拆解,对管理流程进行优化,节约了大量的固定资产费用,确保公司的投资可控,成本优势得以不断延续。
公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,、螺内酯、、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ(预认证)审核,进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书,其中缬氨酸原料药获得CEP证书,实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破,逐步打开了国际高端市场新的空间,国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计,成为他们的合格供应商。氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙原料药获得CEP证书,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。制剂方面坚持以客户为中心,以市场为导向,加强客户维护力度,提升产品服务水平,保证供应链稳定性和时效性,不断提升消费者对产品的满意度。随着片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。
公司间接控股股东医药集团开展国有企业混合所有制改革通过股权转让形式引入投资者,2020年9月29日,医药集团67%股权在天津产权交易中心以公开挂牌方式进行转让;截至天津产权交易中心挂牌结束,津沪深医药为唯一摘牌方,津沪深医药为医药集团67%股权的最终受让方;公司于2021年3月26日获悉,依据《产权交易合同》约定,津沪深医药已支付全部股权转让价款,且天津产权交易中心已出具本次交易《国有产权交易凭证》;医药集团已完成本次股权转让工商变更登记手续,医药集团由渤海国资100%控股变为津沪深医药持股67%、渤海国资持股33%。本次变动后,公司控股股东药业集团及其持股数量不变,津沪深医药成为公司间接控股股东,因津沪深医药无实际控制人,因此公司实际控制人由天津市国资委变更为无实际控制人。