星空,星空体育,星空体育官网,星空体育app,星空体育网页版,星空捕鱼,星空体育app下载,星空体育官网,星空体育下载,星空电竞,星空体育入口,星空体育注册网址,星空体育注册链接,星空APP下载天坛生物下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”已完成Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品适用于血友病A患者的出血控制和预防以及手术出血预防，不适用于治疗血管性血友病。产品规格为250IU/瓶和1000IU/瓶，注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂，研发投入9095.92万元。临床研究结果显示，药代动力学方面，与对照药相比，本品半衰期延长约1.5~1.7倍；药效学方面，使用本品后显著缩短活化部分凝血活酶时间，有利于临床止血；安全性方面，不良反应发生率低。产品在生产、上市销售前还需开展Ⅲ期临床试验，提交药品上市许可申请并通过国家药品监督管理局审批。国内市场尚无同类产品上市，国际市场上有赛诺菲的Eloctate和Altuviiio。本次完成Ⅰ期临床试验预计对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在诸多不确定因素，敬请投资者注意投资风险。